| Computer System Validation - Ambito Gcp | 145755 |

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
• Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
• Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
• Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
• Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
• Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
• Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
• Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità

REQUISITI

• Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
• Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
• Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
• Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
• Familiarità con processi GxP
• Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico
• Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente

Si propone:

• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
• Welfare aziendale

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all’interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati.

Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito