Collaboratore del Responsabile Gestione Qualità

Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a

Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ)

Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico;

Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745;

Preferibile esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati;

Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria;

Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all’analisi e all’elaborazione dei dati;

Capacità organizzative, precisione, affidabilità, riservatezza, spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, attitudine al confronto e al lavoro di squadra, buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze.

Mansioni da svolgere:

Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione, revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità.

Partecipare alla predisposizione e all’aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici.

Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all’analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell’efficacia.

Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori.

Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di

Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ.

Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione.

Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazione, degli obiettivi e degli indicatori di qualità e alla preparazione del Riesame della Direzione.

Inserimento: immediato. Sede di lavoro: S. Martino Siccomario. Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo determinato di sei mesi con possibilità di trasformazione in indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova.

Retribuzione: circa 30.000 euro annui.

La ricerca rispetta l'attuale normativa sulle Pari Opportunità (L.903/77) Aut. Min 1314RS

#J-18808-Ljbffr