Clinical Trial Manager (CTM) – Roma

Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico, Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM).

La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III), coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH‑GCP).

Responsabilità principali

• Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
• Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
• Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
• Selezione di Paesi e centri clinici
• Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
• Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
• Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
• Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
• Gestione di deviazioni, rischi e criticità, con azioni correttive
• Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
• Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterni

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
• Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica, idealmente in ambito oncologico
• Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
• Conoscenza approfondita di ICH‑GCP e normative regolatorie internazionali
• Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Competenze chiave

• Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
• Ottime doti organizzative e gestione priorità
• Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
• Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross‑funzionali
• Comunicazione efficace e orientamento ai risultati

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su l’informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).