clinical study manager

Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.

Descrizione del ruolo:

Stiamo cercando un/una Clinical Study Manager con 3–5 anni di esperienza nel coordinamento di studi clinici. La figura sarà responsabile della pianificazione, gestione operativa e supervisione globale degli studi, garantendo qualità, compliance e rispetto delle tempistiche previste.

Responsabilità principali:

• Pianificare, gestire e monitorare l’esecuzione di studi clinici multicentrici
• Coordinare team interni e fornitori (CRO, laboratori, data manager)
• Gestire il budget dello studio, le tempistiche e il reporting
• Supervisionare la preparazione e la revisione di documentazione regolatoria e tecnica (protocolli, CRF, IB, ICF, piani CIP, DMP)
• Coordinare le attività di attivazione, monitoraggio e chiusura dei centri
• Supportare la selezione dei fornitori (RFP, contratti, pagamenti)
• Monitorare l’aderenza agli standard GCP, ISO 14155 e normative internazionali

Requisiti:

• Laurea scientifica (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Ingegneria Biomedica o affini)
• 3–5 anni di esperienza nella gestione di studi clinici come Clinical Study Manager o Clinical Project Manager
• Ottima conoscenza delle GCP, ISO 14155, normative FDA/ICH
• Esperienza nella gestione di fornitori e team cross-funzionali

Cosa offriamo?

• Contratto a tempo indeterminato;
• Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;
• Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;
• Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.

The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

• I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.