Clinical Research Associate (CRA)

Mediolanum Cardio Research è alla ricerca di un/a  Clinical Research Associate (CRA) certificato/a  di talento e motivato/a per unirsi al nostro team di ricerca clinica.

Responsabilità Principali

Il candidato ideale sarà responsabile della gestione e del monitoraggio delle attività degli studi clinici in conformità con i protocolli di ricerca, le Good Clinical Practice (GCP) e le normative vigenti. Le mansioni includono:

• Monitoraggio in loco, da remoto e centralizzato dei centri sperimentali (ospedali, cliniche).
• Verifica della conformità dei dati clinici (SDV - Source Data Verification) e gestione delle Query.
• Gestione dei Trial Master File (TMF) e Site Master File (SMF).
• Formazione del personale del centro sperimentale sul protocollo di studio e sulle procedure operative standard (SOP).
• Gestione delle visite di avvio (SIV), monitoraggio (IMV) e chiusura (COV).
• Comunicazione efficace con i Principal Investigators (PI) e i team di studio
• Assicurare la corretta gestione dei farmaci in studio e dei campioni biologici.

Requisiti Essenziali

• Esperienza Comprovata:  Almeno 2 anni di esperienza consolidata come CRA nel monitoraggio di studi clinici (Fase I-IV).
• Certificazione CRA:  Essere in possesso della Certificazione/Idoneità alla funzione di CRA  rilasciata ai sensi del D.M. 15 novembre 2011 (o normativa equivalente se lo studio è internazionale).
• Laurea:  Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Medicina, etc.).
• Conoscenza Normativa:  Solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP/ICH) e delle normative nazionali e internazionali pertinenti.
• Lingue:  Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Soft Skills:  Eccellenti capacità comunicative, organizzative e di problem-solving. Flessibilità e disponibilità a trasferte.
• Strumenti Informatici:  Buona conoscenza dei sistemi EDC (Electronic Data Capture) e dei software di gestione della ricerca clinica (es. CTMS).