Clinical Affairs Specialist

Entra a far parte di WISE come Clinical Affairs Specialist!Chi siamo:WISE è una PMI innovativa nel settore dei dispositivi medici innovativi di classe III, II e I, che ha sviluppato una nuova generazione di elettrodi per il neuromonitoraggio e la neuromodulazione.Posizione:La risorsa contribuirà alle attività di Clinical Affairs, con particolare attenzione alla pianificazione e gestione degli studi clinici, alla generazione e diffusione di evidenze scientifiche e al supporto clinico-scientifico a medici, clienti e utilizzatori dei dispositivi aziendali. Il ruolo combina attività di gestione operativa degli studi clinici, interazione con centri clinici e Key Opinion Leader (KOL), supporto durante le procedure in sala operatoria, comunicazione scientifica e collaborazione alla produzione di pubblicazioni. La figura contribuirà inoltre alle attività di ricerca preclinica, inclusi studi su modelli animali, collaborando con i team interni e i partner scientifici esterni. Potrà inoltre fornire supporto alle attività di valutazione dell'usabilità dei dispositivi medici, ove necessario.La risorsa opererà in stretta collaborazione con l'Head e il Director of Clinical Affairs e con le diverse funzioni aziendali, contribuendo allo sviluppo e alla valorizzazione delle evidenze cliniche dei dispositivi WISE.La figura ricercata, rispondendo al Head of Clinical Affairs, si occuperà delle seguenti attività:Fornire supporto clinico-scientifico a medici, clienti, utilizzatori e distributori, inclusa la presenza in sala operatoria durante le procedure sia in Italia che all'estero (principalmente, ma non limitato a, Europa e Stati Uniti), contribuendo all'utilizzo sicuro ed efficace dei dispositivi e alla raccolta di feedback clinici.Supportare la pianificazione, preparazione e gestione operativa di studi clinici sponsorizzati e investigator-initiated, contribuendo alla definizione dei protocolli, alla documentazione clinica e al coordinamento con centri sperimentali, CRO e partner esterni.Contribuire alla generazione e diffusione delle evidenze scientifiche, collaborando con medici e ricercatori alla preparazione di pubblicazioni peer-reviewed, manoscritti, abstract, poster e presentazioni congressuali.Contribuire alla redazione e all'aggiornamento dei Clinical Evaluation Reports (CER), alla preparazione dei PMCF Plans e all'esecuzione delle relative attività, inclusa la redazione dei PMCF Evaluation Reports.Sviluppare e mantenere solide relazioni scientifiche con centri clinici, medici, ricercatori e KOL, favorendo collaborazioni cliniche e scientifiche.Collaborare con le funzioni Sales e Communications e con i team interni nella preparazione di materiali scientifici, presentazioni e attività di formazione clinica rivolte a operatori sanitari, clienti e partner commerciali.Partecipare a congressi, conferenze e altri eventi medico-scientifici nazionali e internazionali, contribuendo alla diffusione delle evidenze cliniche dei dispositivi aziendali, allo sviluppo di relazioni con la comunità scientifica e alla raccolta di aggiornamenti sulle evoluzioni cliniche e tecnologiche del settore.Supportare la pianificazione, organizzazione e conduzione di studi preclinici, inclusi studi su modelli animali di grandi dimensioni, collaborando alla definizione dei protocolli, alla raccolta e all'interpretazione dei risultati.Partecipare a progetti interfunzionali con R&D, Regulatory Affairs, Quality Assurance e Risk Management, contribuendo allo sviluppo e al miglioramento dei dispositivi e fornendo, ove necessario, supporto scientifico alle attività di valutazione dell'usabilità.Laurea in discipline scientifiche quali Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline affini. Un PhD o esperienza di ricerca biomedica costituisce un plus.Esperienza in ambito clinical affairs, ricerca clinica, medical affairs o supporto clinico-scientifico, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici e in ambito neuroscientifico o chirurgico.Conoscenza delle metodologie di ricerca clinica, del disegno degli studi e dei principali requisiti regolatori applicabili (MDR 2017/745, ISO 14155), con esperienza nella gestione di studi clinici e nell'interazione con CRO e centri sperimentali.Capacità di analisi e interpretazione dei dati clinici e di redazione di documentazione scientifica e regolatoria (es. Clinical Evaluation Reports, PMCF Plans e PMCF Evaluation Reports).Buone capacità di scrittura e comunicazione scientifica; esperienza nella preparazione di pubblicazioni peer-reviewed, abstract, poster e presentazioni congressuali (quest'ultimo costituisce un plus).Ottime capacità relazionali e comunicative, con attitudine all'interazione con medici, ricercatori, clienti e stakeholder interni ed esterni, anche in contesti ospedalieri e di sala operatoria.Autonomia, proattività, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali fino ad un massimo del 70% del tempo.Costituisce un plus l'esperienza in studi di usabilità e Human Factors Engineering applicati ai dispositivi medici, con familiarità con la norma IEC 62366-1.Costituisce un plus l'esperienza in studi preclinici su modelli animali, preferibilmente large animal models, e la conoscenza dei principi GLP e della normativa applicabile.Retribuzione annua lorda compresa tra 35.000 e 40.000 euro, commisurata all’esperienza e alle competenze della persona selezionata. L’inserimento prevede un contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi, con l’obiettivo di consolidare il rapporto di lavoro nel lungo periodo.Sono inoltre previsti buoni pasto e la possibilità di lavorare in smart working, compatibilmente con le attività e le esigenze del ruolo.Cerchiamo una persona con solide basi scientifiche, curiosa, proattiva e concreta, capace di combinare rigore metodologico e orientamento pratico. La figura ideale affronta le sfide con flessibilità e spirito positivo, costruisce relazioni basate sulla fiducia e partecipa attivamente al lavoro di squadra, contribuendo con entusiasmo allo sviluppo di tecnologie mediche innovative. #J-18808-Ljbffr