Capo Reparto Produzione

Descrizione del lavoro Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. Luogo di lavoro : Pomezia (Roma). Descrizione del ruolo : Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: Rispetto delle GMP e degli standard aziendali Fornitura puntuale del bulk al reparto Filling Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto Conformità documentale e ispettiva Responsabilità principali : Gestione Produzione Bulk Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili. Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D). Garantisce il rispetto del programma produttivo. Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche. Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio. Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche. Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto. Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi. Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto. Assicura il corretto flusso documentale verso QA. Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica. Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA. Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie. Promuove standardizzazione e miglioramento continuo. Gestione Impianti e Ambienti Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer). Coordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering & Utilities. Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata. Gestione Materie Prime Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti). Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record. Garantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità. Gestione del Personale Coordina operatori di reparto e sala lavaggio. Pianifica e documenta il training GMP e tecnico. Monitora competenze e performance del team. Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza. Sicurezza e Ambiente Garantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06). Vigila sull’uso dei DPI. Gestisce situazioni di emergenza e rischio. Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza. Gestione Budget e Materiali Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory. Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo. Supporta il controllo dei costi di reparto. Requisiti Fondamentali : laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini. buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2) Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile. Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione. Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP. Competenze Tecniche Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale). Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile. Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate. Conoscenza di liofilizzazione. Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring. Capacità di gestione documentale GMP. Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale). Cosa si offre : Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo. Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.