Capo Reparto Produzione

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.

Luogo di lavoro : Pomezia (Roma).

Descrizione del ruolo :

Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:

• Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
• Fornitura puntuale del bulk al reparto Filling
• Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
• Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
• Conformità documentale e ispettiva

Responsabilità principali :

Gestione Produzione Bulk

• Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
• Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
• Garantisce il rispetto del programma produttivo.
• Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
• Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.

Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione

• Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.
• Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
• Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
• Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
• Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.
• Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.

Qualità e Compliance GMP

• Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto.
• Assicura il corretto flusso documentale verso QA.
• Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
• Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
• Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie.
• Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.

Gestione Impianti e Ambienti

• Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
• Coordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering & Utilities.
• Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.

Gestione Materie Prime

• Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
• Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record.
• Garantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità.

Gestione del Personale

• Coordina operatori di reparto e sala lavaggio.
• Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
• Monitora competenze e performance del team.
• Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza.

Sicurezza e Ambiente

• Garantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06).
• Vigila sull’uso dei DPI.
• Gestisce situazioni di emergenza e rischio.
• Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.

Gestione Budget e Materiali

• Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
• Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
• Supporta il controllo dei costi di reparto.

Requisiti Fondamentali :

• laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
• buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità
• Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
• Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
• Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
• Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.

Competenze Tecniche

• Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).
• Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
• Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
• Conoscenza di liofilizzazione.
• Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
• Capacità di gestione documentale GMP.
• Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).

Cosa si offre :

• Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
• Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
• Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.