Descrizione dell'offerta
CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 16 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.Descrizione ruoloPer progetto in ambito farmaceutico / biotech, ricerchiamo 2 figure specializzate in monitoraggio ambientale in aree a contaminazione controllata (cleanroom).Le risorse saranno inserite a supporto delle attività di Quality Assurance / Quality Control e si occuperanno di eseguire campionamenti ambientali in conformità alle normative GMP.ResponsabilitàEsecuzione di campionamenti microbiologici in cleanroom (aria, superfici, personale)Utilizzo di strumenti per monitoraggio ambientale (active air sampling, settle plates, contact plates)Compilazione e gestione documentazione GMP (logbook, report, batch record)Supporto durante audit e ispezioni regolatorieVerifica conformità ambientale secondo SOP interne e Annex 1 EU GMPCollaborazione con QA e produzione sterileRequisitiAlmeno 3 anni di esperienza in ambienti GMPEsperienza in monitoraggio ambientale in cleanroom (Grade A–D / ISO 5–8)Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (EU GMP Annex 1)Precisione, attenzione alla compliance e alla documentazioneEsperienza in contesti farmaceutici, biotech o medical devicesPlusEsperienza in ambienti sterili o produzione asepticaConoscenza sistemi di quality management (QMS)Esperienza in audit GMPRAL 31-38KThe world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.
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