agap2 Italia · Latina, Lazio, Italia ·


Descrizione dell'offerta

CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 16 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società:

AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.

Descrizione ruolo Per progetto in ambito farmaceutico / biotech, ricerchiamo 2 figure specializzate in

monitoraggio ambientale in aree a contaminazione controllata (cleanroom) . Le risorse saranno inserite a supporto delle attività di Quality Assurance / Quality Control e si occuperanno di eseguire campionamenti ambientali in conformità alle normative GMP.

Responsabilità Esecuzione di campionamenti microbiologici in cleanroom (aria, superfici, personale) Utilizzo di strumenti per monitoraggio ambientale (active air sampling, settle plates, contact plates) Compilazione e gestione documentazione GMP (logbook, report, batch record) Supporto durante audit e ispezioni regolatorie Verifica conformità ambientale secondo SOP interne e Annex 1 EU GMP Collaborazione con QA e produzione sterile

Requisiti Almeno 3 anni di esperienza in ambienti GMP Esperienza in monitoraggio ambientale in cleanroom (Grade A–D / ISO 5–8) Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (EU GMP Annex 1) Precisione, attenzione alla compliance e alla documentazione Esperienza in contesti farmaceutici, biotech o medical devices

Plus Esperienza in ambienti sterili o produzione aseptica Conoscenza sistemi di quality management (QMS) Esperienza in audit GMP

RAL 31-38K

The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

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