BRR, QoF, Disposition Quality Specialist
Descrizione dell'offerta
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati,lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed
i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Ricerchiamo per Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di Frosinone
BRR, QoF, Disposition Quality Specialist
La risorsa BRR, QOF & Disposition Quality Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un’attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità.
Il ruolo prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.
Principali responsabilità:
Revisione dei Batch Record e predisposizione della documentazione per approvazione QP
Attività di controllo statistico (AQL) post-ispezione per prodotti DPS & PDS
Supporto alle investigazioni di qualità su batch clinici e commerciali
Contributo all’identificazione e implementazione di CAPA
Collaborazione a progetti di Operational Excellence
Partecipazione a meeting di progetto e incontri tecnici/gestionali con clienti
Supporto durante audit interni, clienti e autorità regolatorie
Revisione e gestione di SOP del Sistema Qualità
Gestione documentazione controllata (redazione, archiviazione, distribuzione)
Supporto clienti via TLC/email per tematiche di qualità
Erogazione di training al personale coinvolto in attività di compliance
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o affini
1–3 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech
Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA
Competenze tecniche
Controllo statistico AQL
Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
Conoscenza delle normative di qualità e documentazione Titolo di studio
Conoscenza della lingua Inglese (lettura e comprensione)
Offerta:
Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione con possibilità di proroga ed inserimento futuro
Livello: D1
Orario di lavoro: Lun–Ven, su turni (6:00–14:00 / 14:00–22:00)
Sede di lavoro: Ferentino
Grafton è il brand globale che si occupa
di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale
italiana del lavoro e una tra le
principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n.
198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle
parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy
ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 alseguente indirizzo (Aut.
Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)