BRR & DISPOSITION QUALITY SPECIALIST

Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di Frosinone

Ci ha incaricati di ricercare un/una:

BRR & Disposition Quality Specialist

La funzione principale di un BRR & Disposition Quality Specialist è garantire la qualità e la conformità della produzione dei lotti commerciali e clinici attraverso un’accurata revisione della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi qualità. Questo ruolo supporta le investigazioni, la gestione delle CAPA, la formazione e le interazioni con i clienti, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.

Responsabilità lavorative:

• Eseguire il Batch Record Review dei lotti commerciali e preparare la documentazione di rilascio per l’approvazione da parte del QP.
• Condurre attività di Controllo Statistico (AQL) a valle dell’ispezione per i prodotti fabbricati nell’area DPS & PDS.
• Fornire formazione al personale coinvolto nelle attività di qualità.
• Supportare il team di investigazione nella gestione delle problematiche qualitative dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all’identificazione delle azioni correttive e preventive.
• Collaborare nella gestione delle CAPA derivanti dalle investigazioni di qualità, assicurandone l’efficacia a lungo termine.
• Supportare e partecipare attivamente a iniziative e progetti nell’ambito dell’Operational Excellence.
• Partecipare a tutte le riunioni previste per progetti nuovi e in corso.
• Collaborare con i colleghi per il coordinamento di meeting tecnici e manageriali con i clienti.
• Partecipare alle visite dei clienti e alle ispezioni di qualità (Audit), inclusi audit interni e di enti regolatori.
• Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema Qualità di competenza della Quality Unit.
• Fornire supporto tempestivo ai clienti tramite TLC ed email, rispondendo a quesiti di natura qualitativa.
• Guidare la redazione, l’archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata.
• Condurre attività di formazione per il personale coinvolto nelle attività di conformità qualitativa per DPS.

Formazione / Esperienza:

• Esperienza comprovata in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o biotecnologico.
• Competenza dimostrata nella documentazione di lotto, nei sistemi CAPA e nella conformità regolatoria.
• Preferibile la conoscenza di più lingue, in particolare inglese e italiano.

Offerta:

Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione fino a fine anno con possibilità di proroga ed inserimento futuro.

Livello: D1/D2

Orario di lavoro: Lun–Ven, su turno centrale

Sede di lavoro: Ferentino