Automation Engineer

Automation Engineer – Pharma

Siamo alla ricerca di un/una Automation Engineer da inserire nel nostro team IT & Compliance per progetti in ambito farmaceutico , focalizzati sull’implementazione e la validazione di sistemi di automazione e controllo in ambienti GMP .

Chi Siamo

Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è un leader europeo nei servizi di consulenza ingegneristica e IT, con una presenza consolidata in 14 paesi.

Dal 2018, AGAP2 Italia opera con successo nei settori chiave, tra cui Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, e Healthcare.

Il tuo ruolo

Farai parte di un team multidisciplinare e dinamico, contribuendo allo sviluppo, alla validazione e al mantenimento di sistemi di automazione per linee produttive e di confezionamento.

Ti occuperai di:

• Sviluppo e configurazione di software di automazione (PLC, SCADA, HMI) per impianti e sistemi di produzione;
• Partecipazione all’analisi dei requisiti tecnici e di processo , collaborando con clienti e fornitori;
• Redazione della documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, protocolli di test, report di validazione) in conformità agli standard GAMP 5, EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 ;
• Esecuzione dei test di qualifica (FAT, SAT, PQ) e gestione delle relative deviazioni;
• Gestione delle attività di progetto , monitoraggio avanzamento e reporting verso il Project Manager o Responsabile diretto;
• Supporto tecnico in campo (on-site) e da remoto per la risoluzione di problematiche su sistemi IT/OT;
• Collaborazione con i team di qualità, produzione e ingegneria per garantire la GxP compliance e il corretto funzionamento dei sistemi lungo tutto il ciclo di vita.

Chi sei

Hai una formazione tecnica e passione per l’automazione industriale applicata al mondo farmaceutico. Ti piace lavorare in ambienti regolamentati e contribuire a garantire la qualità e l’affidabilità dei processi produttivi.

Requisiti richiesti

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria dell’Automazione, Informatica, Elettronica, Biomedica, Chimica o discipline affini ;
• 1–3 anni di esperienza in ruoli analoghi (Automation Engineer, Control Engineer, System Integrator, MES Specialist, Validation Engineer);
• Conoscenza di sistemi PLC e SCADA (Siemens, Rockwell, Wonderware, Aveva PI o equivalenti);
• Familiarità con architetture IT/OT e ambienti GMP ;
• Buona conoscenza delle normative GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei processi di Computer System Validation (CSV) ;
• Buona padronanza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Inglese fluente (livello B2 o superiore) ;
• Disponibilità a trasferte nazionali su progetti presso i clienti.

Costituisce un plus

• Esperienza in ambito farmaceutico o in settori regolamentati;
• Conoscenza di ambienti MES o di sistemi di monitoraggio industriale;
• Certificazioni GAMP o corsi in ambito CSV/CSA.

Cosa offriamo

• contratto a tempo indeterminato;
• strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;
• follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;
• un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.