Descrizione dell'offerta
Overview
Orienta Spa Società Benefit filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Attività / Mansioni
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Gestione delle Change Action di competenza Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
Requisiti
Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA 88/ISA 95 Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico documentale Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Compensation & Benefits
Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità RAL indicativa: 30K - 40K Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì; 70% smart working, 30% in sede e presso clienti; presenza in ufficio pari al 50% per candidati residenti a Verona o zone limitrofe Welfare aziendale
Location Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA - PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Gestione delle Change Action di competenza Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
Requisiti
Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA 88/ISA 95 Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico documentale Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
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Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità RAL indicativa: 30K - 40K Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì; 70% smart working, 30% in sede e presso clienti; presenza in ufficio pari al 50% per candidati residenti a Verona o zone limitrofe Welfare aziendale
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Candidatura e Ritorno (in fondo)
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