Automation Engineer
Descrizione dell'offerta
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti. Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo. La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC. A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio. La risorsa, riportando all’Automation Coordinator, dovrà garantire le attività di automazione e il relativo supporto, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
PRINCIPALI ATTIVITA' E RESPONSABILITA'
- Supervisionare i progetti di automazione dalla fase di concept al commissioning, garantendo puntualità e qualità delle consegne;
- Collaborare con gli stakeholder aziendali per comprendere le sfide operative e progettare framework di automazione;
- Assicurare che le soluzioni di automazione e digitalizzazione siano allineate alle policy aziendali, ai requisiti di cybersecurity e alle normative sulla protezione dei dati;
- Garantire l’integrazione fluida delle soluzioni di automazione con i sistemi aziendali esistenti e/o futuri (SAP, MES, EDMS, LMS);
- Collaborare con la funzione IT per monitorare la progettazione, l’assemblaggio, il commissioning e il collaudo dei sistemi automatizzati;
- Fornire supporto alla funzione Engineering durante le fasi di progetto, qualificazione e validazione dei sistemi;
- Produrre la documentazione tecnica relativa ad algoritmi, allarmi, interlock e interfacce operatore per i progetti;
- Supervisionare le risorse esterne di automazione, garantendo la qualità del lavoro svolto e la conformità ai requisiti di progetto.
REQUISITI
- Diploma tecnico e/o Laurea in ingegneria (preferibile indirizzo automazione);
- Almeno 5 anni di esperienza in automazione o software engineering, preferibilmente nel settore farmaceutico;
- Competenza nella programmazione PLC (S7-1200/1500, ControlLogix) e nello sviluppo HMI/SCADA;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Esperienza pratica con TIA Portal, sistemi Rockwell, linguaggi IEC 61131-3, reti industriali, Aveva System Platform, Historian, e livelli di integrazione per MES;
- Capacità di integrare sistemi SCADA/PLC con piattaforme MES ed ERP e supporto alle attività di Computer System Validation (CSV: URS, FS, HDS, SDS – IQ/OQ/PQ);
- Esperienza in ambienti ATEX.
Completano il profilo: doti comunicative e relazionali. Forte attenzione alla collaborazione per garantire la realizzazione di obiettivi condivisi.
Mensa interna
PC portatile
Orario di lavoro flessibile
Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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