Aseptic Quality Specialist — Pharmaceutical Industry (M/F)

Tipo di contratto:

Contratto a tempo indeterminato

Descrizione della posizione

Per rafforzare le nostre attività di qualità presso il nostro sito produttivo farmaceutico, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità Aseptica. Sarai responsabile del rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) in ambiente asettico e della supervisione dei processi per garantire la conformità e la sicurezza dei nostri prodotti.

Principali responsabilità

• Partecipare allo sviluppo, all’attuazione e al monitoraggio del sistema qualità relativo all’area asettica
• Controllare e validare le attività di produzione in ambiente asettico (rilascio lotti, documentazione di produzione, rispetto dei protocolli)
• Condurre audit interni e formare il personale sulle GMP asettiche
• Guidare le indagini relative a deviazioni ambientali e proporre azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborare nella gestione di reclami, non conformità e cambi di processo
• Vigilare sugli aggiornamenti normativi relativi alla produzione asettica
• Contribuire alla qualificazione e convalida di attrezzature, pulizia e sterilizzazione

Profilo richiesto

• Laurea (triennale o magistrale) in qualità, biotecnologie, farmacia o equivalente
• Esperienza significativa (almeno 3 anni) in produzione farmaceutica, in ambiente asettico
• Ottima conoscenza di GMP, requisiti normativi (EMA, FDA, ecc.)
• Capacità di osservazione, rigore, lavoro di squadra e proattività
• Gradita la conoscenza professionale dell’inglese