Addett* Quality Assurance

Presso il sito di Biomedica Foscama I.C.F. siamo alla ricerca di n. 1 Addett* Quality Assurance .

Principali attività e responsabilità

La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di:

• Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente.
• Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati.
• Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR).
• Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR.
• Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide.
• Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi.
• Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne.
• Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità.
• Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning.
• Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.

Requisiti

Requisiti richiesti

• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.

Requisiti preferenziali

• Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini.
• Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Offerta

• Contratto: CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Inquadramento: Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita’ di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita’
• Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000
• Buoni pasto elettronici: €8,00 per ogni giornata lavorata; € 9,00 da luglio.
• Modalità di lavoro: in presenza presso il sito di Ferentino (FR).
• Inserimento in un contesto industriale strutturato e orientato alla qualità.
• Richiesta disponibilità immediata.

Pari opportunità

La selezione è rivolta a candidati ambosessi. Le candidature saranno valutate esclusivamente sulla base delle competenze, dell'esperienza e dei requisiti richiesti per il ruolo.