Quality Manager - Dispositivi Medici

Job Description

Stiamo ricercando un / una Quality Assurance Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.

Ruolo e responsabilità

La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.

Nello specifico si occuperà di :

• Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità
• Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
• Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione
• Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici
• Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata
• Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori
• Gestione degli audit interni ed esterni
• Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi
• Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti
• Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni

Competenze

Il profilo ricercato ha :

• Laurea in materie tecnico / scientifiche
• Esperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualità
• Conoscenza MDR
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)
• Conoscenza della ex Direttiva 93 / 42 CEE e del Regolamento UE 2017 / 745 relativa ai dispositivi medici
• Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici
• Inglese fluenteBuona conoscenza dei sistemi ERP
• Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato

Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.

Sede di Lavoro : Cormano

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903 / 77 e L. 125 / 91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679 / 2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196 / 2003 come novellato dal D.lgs. 101 / 2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

Requirements

quality manager medical device

#J-18808-Ljbffr